好消息！這款國產抗艾藥已在線上發布

2023年02月10日 11:52:48來源：制藥網點擊量：11399

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　　【制藥網企業新聞】得益于我國“四免一關懷”政策的實施，目前HIV感染已從致死性疾病逐步轉變為可防控的慢性傳染病。值得注意的是，隨著HIV感染者年齡增長及基礎疾病的出現，該藥物領域開始吸引越來越多藥企關注的同時，服用藥物種類也在逐步增加。

　　近日，由艾迪藥業研發的國家1類新藥復邦德®(通用名：艾諾米替片)在京東大藥房全網發布。據悉，艾諾米替片于2023年1月4日正式在國內獲批上市，是艾迪藥業開發的具有自主知識產權的的三聯單片復方抗艾滋病1類新藥。該藥是在艾諾韋林片的基礎上加入兩個核苷類骨干藥物——富馬酸替諾福韋二吡呋酯和拉米夫定所組成的藥物，用于治療成人HIV(艾滋病病毒)-1感染初治患者。

　　艾諾米替片于2020年7月23日境內生產藥品注冊申請獲得受理、8月6日被納入擬優先審評品種公示名單。艾迪藥業在2020年11月13日宣布已完成藥品注冊現場核查，為該產品的獲批上市奠定了良好的基礎。據悉，艾諾米替片作為三合一復方制劑，具備更明顯的效果優勢，且該藥作為口服單片復方制劑，HIV感染者每天僅需服用1片，有利于增加依從性，減少耐藥發生。

　　曾經，我國抗艾市場主要以進口藥和國產仿制藥。但近年來，隨著利好政策的支持，以及抗病毒藥物技術的不斷發展，我國大批藥企正在該領域布局，如前沿生物、艾迪藥業、真實生物、恒瑞醫藥、舒泰神、三葉草、翰森制藥、微芯生物等。而在各大藥企的發力下，近年來有關抗艾新藥上市的好消息也在不斷傳來。

　　據業內不完全統計，截至目前，國產抗艾滋病創新藥已有4個。其中，前沿生物的艾博韋泰是我國頭個原創的抗艾滋病1類新藥。

　　當然，瞄準超百億抗艾藥物市場的不止本土藥企，眾多跨國藥企也正在布局。據悉，在1月18日披露的新版國家醫保目錄中，葛蘭素史克創新單片雙藥HIV治療方案多偉托(通用名：拉米夫定多替拉韋片)穩定轉換適應癥被正式納入，作為一種完整方案，用于治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。

　　多偉托是《中國艾滋病診療指南(2021年版)》一線推薦藥物，于2021年3月獲國家藥品監督管理局批準用于初治HIV成人感染者，同年即被納入國家醫保目錄；2022年4月，其擴大適應癥還獲批延展至穩定轉換HIV感染者。

　　此外，早在2020年，吉利德科學也宣布，其研發的抗艾滋病藥舒發泰(Truvada，恩曲他濱替諾福韋片，恩曲他濱 200mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg，FTC/TDF)獲得國家藥監局批準，主要用于暴露前預防，降低成人和青少年(體重至少在35kg以上)通過高風險性行為獲得HIV-1的風險。

　　從整體來看，國產艾滋病新藥獲批的數量并不多。但業內預計，隨著政策的支持，以及更多本土藥企的發力，未來國產抗艾新藥市場將給患者帶來更多用藥新選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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